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高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展

     发布日期:2017-09-28 17:21    |   作者:admin 点击:
高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展
 
一、高效液相色谱仪的由来与发展
高效液相色谱法最开始出现在上个世纪60年代,是从经典液相色谱法基础上发展出来的一种更高效率、更好效果的色谱方法。和经典的液相色谱法相比,这种方法采用了颗粒更细的均匀规则的固定相,不仅传质阻抗小而且分离效率高。高效液相色谱仪由此而生,输送流动相采用了高压输送泵,使得分析所需时间更短,同时也采用了灵敏度更高的检测器,获得了更高的灵敏度,为高效液相色谱仪的发展带来了更大的空间。被广泛应用在研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域,尤其是高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展特别迅速,自我国在1985年使用高效液相色谱仪进行药品检验开始,现在已经发展成为了一种比较主流的药品质量控制必备实验室助手之一。

二、高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展----抗生素
抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能及发挥作用的化学物质。抗生素是老百姓最熟悉,也是最容易被“滥用”的药物。然而说到“滥用”,很多人其实并不清楚其中的含义。实际上,凡是超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素,都属于滥用。一旦发生以上情况,就可能给患者带来毒副作用、二重感染、过敏反应以及耐药等四重危害。“超级细菌”很大程度上就是抗菌药物滥用催生出来的。如果这种情况继续恶化下去,很可能使人类面临感染时无药可用的境地。因此,中国药典2010年版一部附录ⅠZ、Ⅺ B对食品药品中的抗生素含量进行必须的检测监控。

抗生素滥用造成了耐药菌株的增加。使用反相高效液相色谱法,采用磷酸二氢钠-甲醇溶液作为流动相,检测波长设定为268nm,测定水中抗生素(磺胺类,喹诺酮类,四环素类,大环内酯类)、禽类饲料跟水中激素抗生素、蜂蜜中多种抗生素等抗生素残留量,回收率能够达到99%。

三、高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展----中药
高效液相色谱仪对头孢拉定、曲安奈德等药品鉴别也有着良好的效果。比如中药防风有着很多同名异物,很多是地区性习用品,例如有水防风、川防风和云防风等,这些药品临床药理有着很大的不同。为了区分,可以采用薄层色谱进行鉴别,采用从正品防风中提取的13中香豆素和色原酮等化合物进行对照,采用高效液相色谱技术鉴别,使用效果十分理想,能够有效的避开其他成分造成的干扰。

四、高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展----保健品
采用高效液相色谱-电喷雾质谱检测器-双波长紫外线检测器联用检测技术能够有效进行抗疲劳、壮阳药物中的违规成分进行研究,包括西地那非和伐地那非等成分,这种方法能够有效排除中草药基本材料的保健品复杂成分的干扰。实际检测要对保健品同时进行定性检测和定量检测。这几种违禁品的检测浓度、范围峰值面积以及浓度有着良好的线性关系,获得了较好的回收率。

五、高效液相色谱仪在药品检验中的应用和发展----中成药
高效液相色谱仪还能够用来测定各种中成药的成分,如测定凤尾茶中的黄酮含量,凤尾茶粉碎之后使用甲醇溶液浸泡,采用超声提取,过滤后测定滤液。选择甲醇-乙腈磷酸为流动相。设定检测波长为280nm。使用高效液相色谱技术检测凤尾茶中的黄酮含量效果可靠,回收率高。相关文献记载高效液相色谱分析法还能够用来进行白芍药材中芍药苷的含量,进而确定哪个产地的白芍中芍药苷含量最高。这种方法使用Hypersil C18的谱柱,选用乙腈-0.05%磷酸水作为流动相,检测波长设定为230nm,设定柱温为25℃,设定流速为1.0ml/min。通过一系列实验,证明毫州产的白芍中的芍药苷含量最高。实验证明高效液相色谱法测定不同产地的芍药苷比较准确可靠,育着较高的重复性。

六、总结
高效液相色谱仪在药品检测中的应用非常广泛,高效液相色谱法能够有效、准确、高效率的进行药品含量的测定,还能够进行药品相关物质的检查,对非法违禁成分挡风监控和抗生素进行检测。高效液相色谱仪的较高的抗干扰能力,对成分复杂的中药以及以中药为基础的保健品中的违禁品的测量效果良好,已经成为各检测机构的得力助手,对规范保健品市场有着重要的作用。 

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